Thu hồi lô thuốc Alphachymotrypsine 4200

(ĐN) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành trong cả nước về việc yêu cầu đình chỉ lưu hành một lô thuốc Alphachymotrypsine 4200 vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn (Nguồn: Internet)

Theo đó, lô thuốc dạng viên nén Alphachymotrypsine 4200 có số đăng ký VD-22400-15, số lô 411217, ngày sản xuất 29-12-2017, hạn sử dụng 29-12-2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Đồng Nai sản xuất.

Văn bản nêu rõ, trong thời gian 48 ngày kể từ ngày 5-7-2019, Công ty cổ phần dược phẩm Đồng Nai phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị nói trên.

Ngoài ra, Công ty cổ phần dược phẩm Đồng Nai phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Riêng Sở Y tế Đồng Nai tiến hành kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Đồng Nai thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

An Yên